采用机器人技术的辅助手术设备模块化 第1部分:通用要求

Modularity for robotically assisted surgical equipment —Part 1: General requirements

概要

国家标准计划《采用机器人技术的辅助手术设备模块化第1部分:通用要求》由464(国家药监局)归口,主管部门为国家药监局

项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息

  • 20251569-T-464
  • 制定
  • 18个月
  • 2025-06-03
  • 方法
  • 11.040.99
  • 国家药监局
  • 国家药监局
  • 国家药监局

起草单位

中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海市医疗器械检验研究院、山东大学、深圳技术大学、北京理工大学、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、北京铸正机器人有限公司、武汉联影智融医疗科技有限公司